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承諾書

產(chǎn)品承諾書

時間:2025-12-19 10:31:38 承諾書 我要投稿

產(chǎn)品承諾書集合15篇

  在現(xiàn)在的社會生活中,我們都可能會用到承諾書,承諾書僅是一方的聲明及義務(wù)性的認(rèn)可,其法律效力與合同是不同的。相信很多朋友都對寫承諾書感到非?鄲腊,以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品承諾書,僅供參考,大家一起來看看吧。

產(chǎn)品承諾書集合15篇

產(chǎn)品承諾書1

  (驗收規(guī)程、內(nèi)容、產(chǎn)品確認(rèn)、防偽說明)

  投標(biāo)方:xxx碼科技有限公司

  為了更好地服務(wù)于廣大用戶,讓用戶投資建設(shè)的辦公設(shè)備產(chǎn)品安全無憂、購買的設(shè)備物有所值,xxx公司提供售前的技術(shù)咨詢、設(shè)備選型、解決方案,從系統(tǒng)的選型規(guī)劃中以確保商品的質(zhì)量性能、供貨時間、服務(wù)保障以及設(shè)備在保修期內(nèi)、保修期外的技術(shù)支持、維修維護和技術(shù)培訓(xùn)做出如下的規(guī)劃和承諾:

  一、商品的質(zhì)量性能:

  1、我公司經(jīng)銷投標(biāo)貨物產(chǎn)品種類、品牌、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或服務(wù)的資格均得到有關(guān)行政主管部門的許可。所提供的貨物是原裝正品,均通過國家有關(guān)質(zhì)檢部門的質(zhì)量檢驗,有3C標(biāo)志,獲ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證。

  二、供貨時間及地點:

  1、按合同規(guī)定時間(3個工作日),招標(biāo)文件有特別規(guī)定的按招標(biāo)文件執(zhí)行;我公司在大利嘉城C區(qū)設(shè)有配送中心及綜合倉儲調(diào)配庫,有足夠的倉庫儲備及快速反應(yīng)能力,可以保證在接到通知書后按所訂購的設(shè)備,按承諾的時間免費送到用戶指定地點。

  三、售后服務(wù)保證:

  1、xxx公司負(fù)責(zé)將用戶所訂購的設(shè)備免費安裝、調(diào)試直至正常運行;

  2、xxx公司在安裝現(xiàn)場免費為用戶提供基本操作、日常保養(yǎng)的培訓(xùn)服務(wù);

  3、xxx公司自設(shè)備驗收合格之日起按原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修條例對本項目的設(shè)備提供保修服務(wù);

  4、xxx公司免費將原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修服務(wù)提升為上門保修服務(wù);

  5、xxx公司免費將原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修服務(wù)提升為終身保修服務(wù),保修期外的設(shè)備僅按成本價收取故障配件費,免人工費;

  6、xxx公司服務(wù)響應(yīng)時間為4-8小時,法定工作日內(nèi),福州市區(qū)用戶4小時到達故障現(xiàn)場,市外省內(nèi)用戶第二個工作日到達故障現(xiàn)場;

  7、xxx公司將免費提供系統(tǒng)及硬件設(shè)備升級的技術(shù)咨詢;

  8、xxx公司將定期向用戶贈送產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)資料;

  9、xxx公司將不定期上門或電話訪問用戶,了解系統(tǒng)及設(shè)備的運行情況,現(xiàn)場解決用戶的問題;

  四、技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn):

  1、安裝和調(diào)試

  1.1我公司在本次報價文件中的所有辦公設(shè)備產(chǎn)品均為全新原裝品牌。

  1.2我公司負(fù)責(zé)將辦公設(shè)備產(chǎn)品初驗收合格后,免費送至用戶所在地提供辦公設(shè)備產(chǎn)品的免費安裝。

  1.3辦公設(shè)備產(chǎn)品安裝調(diào)試到位后,我公司將組織專人與用戶方共同進行質(zhì)量驗收簽字。

  1.4我公司在用戶安裝現(xiàn)場進行最終驗收所發(fā)生的一切費用均包含在投標(biāo)報價中。

  2、安裝及培訓(xùn)

  2.1我公司將按用戶的實際要求,負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)人員進行辦公設(shè)備產(chǎn)品安裝調(diào)試,保證各項安裝及培訓(xùn)工作順利進行。

  2.2xxx公司系統(tǒng)工程師、客戶服務(wù)工程師、培訓(xùn)講師上門服務(wù)時,將嚴(yán)格遵守用戶的規(guī)章制度,愛護用戶的設(shè)備,保守用戶的商業(yè)機密、技術(shù)機密;

  五、驗收標(biāo)準(zhǔn)

  1、驗收方法:所有貨物按生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件要求及合同中的相關(guān)條款進行數(shù)量及質(zhì)量的驗收。

  2、初驗收

  貨物送至買方安裝現(xiàn)場后,由我司和買方共同對貨物的數(shù)量、基本質(zhì)量、外包裝等進行檢查、核對、即初驗收。

  3、初驗收后,根據(jù)用戶要求進行現(xiàn)場安裝及調(diào)試,結(jié)果應(yīng)符合使用要求。在此期間,如發(fā)現(xiàn)貨物質(zhì)量有問題我司無條件免費更換,直至驗收合格交付使用。

  六、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾

  1.我公司鄭重承諾對此次采購銷售的辦公設(shè)備產(chǎn)品,若提供非原裝正品貨物,則無條件退貨,并賠償由此造成的一切損失。質(zhì)量按廠家標(biāo)準(zhǔn)進行保修,用戶無特殊要求的按國家有關(guān)規(guī)定進行保修,國家無規(guī)定,按與用戶協(xié)商結(jié)果保修。保修期內(nèi)非因操作不當(dāng)造成需要更換的零配件及設(shè)備由我司負(fù)責(zé)包修、包換。我司所提供的`所有設(shè)備均按標(biāo)書承諾的保修范圍和時間進行保修。

  2.質(zhì)量保證期結(jié)束后,我公司將繼續(xù)免費提供售后服務(wù),負(fù)責(zé)對所提供的設(shè)備進行定期維護和修理,不限年份終身服務(wù),僅收取零部件成本費,免收人工費,免收維修費。我公司還設(shè)有免費售后服務(wù)卡及價格優(yōu)惠的卡(三個月、半年、全年)。

  3.按映美廠家售后服務(wù)承諾政策執(zhí)行;我公司技服人員上門服務(wù)。

  4.熱線咨詢服務(wù):

  4.1當(dāng)您在使用過程中遇到問題時,歡迎您撥打福州xxx技術(shù)服務(wù)熱線:0591-87112435,0591-87112436,由技術(shù)工程師為您提供專業(yè)服務(wù)。

  5.服務(wù)流程:

  5.1快速反應(yīng):

  (1)客服專員接聽電話,通過詢問故障情況,快速判斷故障類型,將事件分派給相關(guān)的技術(shù)工程師;

  (2)由技術(shù)工程師判斷故障的大致原因,攜帶相關(guān)配件、軟件和工具,在規(guī)定時間內(nèi)迅速到達目的地,排除故障;

  5.2填寫服務(wù)報告:

  (1)技術(shù)工程師解決故障后,填寫服務(wù)報告;

  (2)服務(wù)報告由用戶相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,結(jié)束現(xiàn)場服務(wù)工作;

  (3)將服務(wù)報告交給客服專員;

  5.3監(jiān)督和管理售后服務(wù)工作:

  (1)客服專員致電用戶確認(rèn)服務(wù)完畢并征詢服務(wù)意見;

  (2)客服專員將服務(wù)報告錄入電腦并存盤;

  6.故障處理后跟蹤服務(wù):

  6.1定期回訪客戶,詢問故障處理后設(shè)備運行情況,并做記錄存盤。

  “顧客至上、服務(wù)至上、信譽至上、效率至上”是我們的服務(wù)宗旨,“為您想得遠、做得全;我用心、你放心”是我們的服務(wù)目標(biāo),希望通過我們的服務(wù)能免除您及貴單位的后顧之憂,最大限度地發(fā)揮您所購買的設(shè)備的效能!

產(chǎn)品承諾書2

  本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,合理的價格,周到的服務(wù)”的原則和宗旨,向用戶莊嚴(yán):

  一、本公司保證出廠的產(chǎn)品嚴(yán)格按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,不合格的`產(chǎn)品決不出廠。

  二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內(nèi),用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在24小時之內(nèi)作出處理意見,并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品免費召回、更換或按訂貨價退款;保修期外,用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在48小時之內(nèi)作出處理意見,并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品有償更換。

  三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國人民財產(chǎn)保險公司承保。

  浙X有限公司

20xx年XX月XX日

產(chǎn)品承諾書3

致:

  xx裝飾裝潢有限公司本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的精神,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、貼心的服務(wù)為理念,并公開、負(fù)責(zé)地向您鄭重承諾如下:

  我們所有的工程均享有隱蔽工程質(zhì)保5年,整體質(zhì)保2年,終身維護的服務(wù),對于一些影響業(yè)主正常生活的急修項目(如水電工程),我們將在24小時內(nèi)到場維修。

  我公司針對xx項目售后服務(wù)小組,組長由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項目經(jīng)理xx擔(dān)任,堅決執(zhí)行“晝夜24小時不間斷服務(wù),365天無假日工作”的服務(wù)方針。針對xx項目在售后服務(wù)期間的問題給予及時解決。

  “質(zhì)保期”期間由“xx”項目售后服務(wù)小組負(fù)責(zé)安排維修小組對我公司承接的.施工項目進行跟蹤服務(wù),對現(xiàn)場走訪時出現(xiàn)的問題及時解決,當(dāng)時不能解決的,報公司,公司1小時派人員到現(xiàn)場解決,一年現(xiàn)場走訪2次。

  質(zhì)保期后我公司會繼續(xù)保持與用戶聯(lián)系,隨時了解我公司施工項目的售后信息,以便及時采取糾正預(yù)防措施,并派專人進行定期檢查,使用戶放心使用。

  質(zhì)保期滿后可續(xù)簽維護協(xié)議,且只收取產(chǎn)品成本費用。在接到報修電話后半小時內(nèi)響應(yīng),給出相應(yīng)解決方案。一小時內(nèi)有專業(yè)人員帶專業(yè)工具趕到現(xiàn)場解決故障。

  售后服務(wù)期中將有調(diào)查問卷給予客戶,希望甲方提出意見,幫助我公司不斷成長。

  24小時服務(wù)電話:

  售后服務(wù)監(jiān)督電話

  承諾人:

  日期:20xx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書4

  xxxx:

  我方(供方)經(jīng)與貴方(需方)平等協(xié)商,并按貴方要求,貴我雙方就合作事宜已達成一致:本單位(本人)保證以合法身份與貴方(武漢華工后勤管理有限公司下屬)合作,通過合法方式向貴方供應(yīng)安全合適、質(zhì)優(yōu)價廉的物資。

  在雙方協(xié)議基礎(chǔ)上,為了明確供需關(guān)系并達到貴方要求,我方特向貴方作出以下供貨承諾:

  一、向貴方提供本單位由政府核發(fā)的有關(guān)合法證件,即營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證或個人健康證、產(chǎn)品檢驗合格證書或身份證以及其他必須的專業(yè)證照等(原件審查、復(fù)印件備案)。

  二、本單位(本人)自愿以月結(jié)貨款作為對貴方的質(zhì)量、信譽保證金。

  三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):為貴方提供與所供產(chǎn)(商)品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)等級質(zhì)量價格報告單相符的`物資。

  四、供貨時間:以貴方確定的時間為準(zhǔn),保證按貴方訂購物資的數(shù)量、質(zhì)量要求按時到位。

  五、驗收方式:數(shù)量驗收以貴方(食堂、餐廳)實際驗收凈重量或單位數(shù)量為準(zhǔn);質(zhì)量驗收:所供產(chǎn)(商)品質(zhì)量、品種、品牌、規(guī)格及產(chǎn)地經(jīng)貴方驗收認(rèn)可為準(zhǔn),若質(zhì)量不合要求,承諾包退包換、并及時補充配送到位。

  六、嚴(yán)格按貴方規(guī)定的定價原則執(zhí)行,并在隨行就市前提下及時誠信報價。

  七、出現(xiàn)下列情況,除按貴方的規(guī)定扣除相應(yīng)質(zhì)量保證金外,按相關(guān)規(guī)定自愿放棄供應(yīng)商資格。

  1、不按貴方提供的訂貨單(或電話訂單)中的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求進行配送,造成貴方損失和不良影響的,每次罰扣100元,一月內(nèi)累計出現(xiàn)三次類似情況者,自愿放棄供應(yīng)商資格。

  2、如配送物資出現(xiàn)質(zhì)量問題,經(jīng)貴方采供部確認(rèn)每次自愿扣罰300元質(zhì)保金,一月內(nèi)累計達兩次者自愿放棄供貨資格。

  3、配送物資嚴(yán)格按貴方規(guī)定的品牌、等級、種類物資供應(yīng),不得自行改變供貨類別、降低供貨等級、變更品種名稱和虛開數(shù)量套開其它品種。如違反本規(guī)定除不報賬外,愿按違規(guī)金額的5倍罰款,情節(jié)嚴(yán)重(數(shù)額較大)的自愿放棄供貨資格。

  4、配送物資因質(zhì)量問題退貨不到位,一月內(nèi)累計達兩次自愿放棄供貨資格。

  5、配送物資時服從貴方管理,遵守貴方有關(guān)規(guī)定,做到配送服務(wù)周到,不無理取鬧,打架斗毆,不擅自進入食堂、餐廳操作間私拿物品,不欺行霸市、強買強賣,如有以上情況,自愿取消供貨資格。

  6、配送的物資無論什么原因,造成食物中毒的,無條件由貴方扣除全部質(zhì)量保證金,并自愿承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任和賠償經(jīng)濟損失,永遠放棄供貨資格。

  7、自覺接受貴方食堂、餐廳及使用單位每月對本供應(yīng)商配送物資的綜合評議,對反映的問題高度重視、及時解決,不斷提高配送質(zhì)量,如供貨期間累計綜合評議不合格達二次,愿自動取消供貨資格。

  8、因我方作為供貨商造成違約、失信或違規(guī)配合貴方內(nèi)部人員的,自愿接受貴方相關(guān)處罰,絕不尋找任何借口干擾貴方的正常供應(yīng)工作和服務(wù)保障秩序。

  9、如果貴方因自身調(diào)整需要而決定改變采購模式和供貨渠道,本單位(本人)無條件服從貴公司單方面提出解除供貨關(guān)系的決定并予以主動配合。

  承 諾 單 位:

  承諾人(簽章):

  身 份 證 號:

  辦公常住地址:

  聯(lián) 系 方 式:

  20xxx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書5

  郴州市恒榮工貿(mào)有限公司本著"高質(zhì)量、優(yōu)服務(wù)、求發(fā)展"的精神,以"優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價格、貼心服務(wù)"為理念和負(fù)責(zé)、公開的原則向您鄭重承諾:

  一、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包,嚴(yán)格執(zhí)行國家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定。

  二、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的`,保證派出專業(yè)技術(shù)人員,并做得到質(zhì)量問題不解決,服務(wù)人員不離場。

  售后服務(wù)電話:xxxxxxxx

  承諾人:xxx

  xxxx年xx月xx日

產(chǎn)品承諾書6

江蘇省工商行政管理局:

  江蘇華東進出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準(zhǔn),我公司現(xiàn)承諾:如有其他在我公司名稱核準(zhǔn)之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴,我公司同意變更名稱。

  江蘇華東進出口有限公司

法人代表:

  20xx年xx月 xx 日

產(chǎn)品承諾書7

  1、根據(jù)已收到貴方的 的《投標(biāo)邀請函》,遵照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》等有關(guān)規(guī)定,我單位經(jīng)考察現(xiàn)場和研究招標(biāo)文件、合同條款(合同條件)、技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)文件后,我方參與投標(biāo)的材料共 種,每種樣品信息、報價如下:

  2、我方已詳細審核全部招標(biāo)文件、答疑、補充通知(如果有的話)、材料樣品及相關(guān)附件,并在投標(biāo)時已充分考慮本項目各項內(nèi)容及風(fēng)險,我方完全知道必須放棄提出含糊不清或誤解的.權(quán)力。

  3、供貨期承諾:

  4、產(chǎn)品免費保修期:

  5、一旦我們的投標(biāo)書被接納,我們將按貴司的要求開始簽訂合同,并保證于合同約定的時間內(nèi)完成合同約定之工作內(nèi)容。

  6、付款及結(jié)算方式:□完全接受合同條件約定的付款方式 □不接受貴司付款方式,我司要求的付款方式為

  7、其它合同條款內(nèi)容:□完全接受合同條款所有內(nèi)容!醪唤邮芑蛐枰獏f(xié)商的合同條款內(nèi)容為:

  8、除非另外達成協(xié)議并生效,貴方的中標(biāo)通知書和本投標(biāo)文件將構(gòu)成約束我們雙方的合同文件。如果我方在接到中標(biāo)通知后,沒有按貴方要求的時間簽署正式合同或堅持提出附加條件,那么我方同意貴方有權(quán)另選中標(biāo)單位并沒收投標(biāo)保證金及向我方追討有關(guān)損失。

  9、我司承諾,我司中標(biāo)后在合同簽訂、履行、結(jié)算期間,不向貴司職員或尖利公司請吃、送禮或給予其他好處,否則,我司違反前列情形之一,將承擔(dān)合同總價的10%的違約金,造成損失的,應(yīng)予全部賠償,并在同等條件下,發(fā)包方不與我司進行商業(yè)活動。

  10、我司承諾:如我司中標(biāo),我司提供產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及本承諾書約定,具有驗收合格證明、產(chǎn)品標(biāo)志齊全,貴司如發(fā)現(xiàn)工程使用的產(chǎn)品中有假冒、偽劣材料或殘次品,我司無條件更換合格的產(chǎn)品。

  11、本投標(biāo)報價(針對本工程)從投標(biāo)之日起至本工程完工時間段內(nèi)均有效。

  特此承諾!

  投標(biāo)人:(蓋章)

  法定代表人或其委托代理人:(簽字或蓋章)

  郵 政 編 碼:

  電話:

  傳真:

  聯(lián)系人:

  日期:

產(chǎn)品承諾書8

  xxx:

  本機構(gòu)人做為@@@@股權(quán)眾籌業(yè)務(wù)的投資人,承諾給個人投資資產(chǎn)的來源、用途符合法律法規(guī)的.規(guī)定。如投資人的投資資產(chǎn)來源、用途不符合法律法規(guī)的規(guī)定,因此給股權(quán)眾籌業(yè)務(wù)當(dāng)事方造成的損失,投資人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任、對造成的損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

  投資人簽章:

  日期:

  經(jīng)辦人:xxx

  日期 :

產(chǎn)品承諾書9

尊敬的客戶:

  首先感謝您選取我們的產(chǎn)品!

  華為技術(shù)有限公司自成立以來,一向把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗標(biāo)準(zhǔn),并對檢驗指標(biāo)進行了量化,職責(zé)到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),所有物料務(wù)必貼合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn),選用國內(nèi)外最具影響力的供應(yīng)商,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。

  華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的`質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗,做到產(chǎn)品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  華為質(zhì)量方針:

  用心傾聽客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠帶給滿意服務(wù);

  時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由。

  我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開放合作,在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等帶給有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續(xù)提升客戶體驗,為客戶創(chuàng)造最大價值。目前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家,服務(wù)全球1/3的人口。

產(chǎn)品承諾書10

  售后服務(wù)機構(gòu)名稱:

  xxxx電子有限公司

  值班電話:

  13833xxxxxxx

  詳細地點:

  cccc電子城

  項目負(fù)責(zé)人 :

  xxxxx

  保修期 :

  二年

  設(shè)備保修承諾

  免費質(zhì)保期期限:

  對于產(chǎn)品從購機之日起二年內(nèi),用戶所購貨物各部件發(fā)生非人為損壞,用戶可以無條件更換。所有設(shè)備均須由投標(biāo)方提供一年期的免費保修服務(wù)。一年內(nèi),用戶所購貨物各部件發(fā)生非人為損壞,將免費更換性能指標(biāo)不低于原規(guī)格型號的新部件。

  免費質(zhì)保期期限起計方式: 從驗收合格之日起一年內(nèi)。

  免費質(zhì)保期內(nèi)維修人員接到維修通知后到場時間: 我公司專門設(shè)立了售后維修服務(wù)部門。售后服務(wù)部門全天24小時電話服務(wù)支持,故障響應(yīng)時間市內(nèi)不超過2小時響應(yīng),24小時內(nèi)給予解決。省內(nèi)根據(jù)最快的交通工具最短的時間到達現(xiàn)場。2小時給予解決。用戶報修后,在規(guī)定時間內(nèi)不能解決問題的,提供不低于原檔次的'設(shè)備為買方代用。

  免費質(zhì)保期內(nèi)承諾:

  1.所有設(shè)備均須由我方提供一年期的免費保修服務(wù)。

  2.一年內(nèi),用戶所購貨物各部件發(fā)生非人為損壞,將免費更換性能指標(biāo)不低于原規(guī)格型號的新部件。

  3.免費提供設(shè)備系統(tǒng)升級。

  4.巡查服務(wù)每月不少于1次,在巡查中結(jié)合輪巡的圖像,對發(fā)現(xiàn)的問題按照問題處理流程及時處理,并與甲方提供的緊急聯(lián)絡(luò)人進行聯(lián)系,保證問題處理的及時性。

  免費質(zhì)保期滿后承諾:

  1、保修期過后繼續(xù)以成本價向招標(biāo)方提供更換配件。

  2、服務(wù)流程、反應(yīng)到位時間、修復(fù)時間等與保修期內(nèi)承諾一致。

  售后服務(wù)聯(lián)系方式:

  XX市德匯電子有限公司

  售后服務(wù)熱線電話:

  技術(shù)培訓(xùn)承諾

  設(shè)備安裝調(diào)試完畢后,組織設(shè)備管理、操作人員集中進行授課(包括ppt理論和實踐操作方式相結(jié)合);安排培訓(xùn)總的時間不少2個小時。

  其他服務(wù)承諾

  中標(biāo)后,本公司跟進售后服務(wù),將會安排技術(shù)人員跟進用戶的售后維修服務(wù);免費保修期自設(shè)備驗收日起計算。為了不斷完善服務(wù)管理和拓展新的服務(wù)模式,本公司歡迎用戶的監(jiān)督和批評,我們接受招標(biāo)小組對我們的監(jiān)督。我們會主動回訪用戶以及時了解您的意見,迅速改善服務(wù)的不足之處。當(dāng)服務(wù)令用戶不滿,可直接與我們的項目負(fù)責(zé)人聯(lián)系。

產(chǎn)品承諾書11

########公司承諾:

  我公司銷售的.種豬、肥豬產(chǎn)品都是自己養(yǎng)殖的,針對養(yǎng)殖項目新增安裝使用的POS機,認(rèn)真按照相關(guān)管理規(guī)定管理使用,不對外出租、外借、改裝,若有違規(guī),愿承擔(dān)相應(yīng)處罰。

  特此承諾

  ####有限公司

  20xx年9月9日

產(chǎn)品承諾書12

  為了規(guī)范市場管理,創(chuàng)建良好的市場競爭環(huán)境,響應(yīng)銀聯(lián),人行等監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管政策,有效的把控金融風(fēng)險,針對網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場報價事宜,我公司做出如下鄭重承諾:

  一、 規(guī)范業(yè)務(wù)

  1. 我公司開展業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的通知;

  2. 我公司堅持自主經(jīng)營,不向自有分公司以外的`機構(gòu)或個人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù);

  3. 我公司切實履行對所發(fā)展商戶實地現(xiàn)訪工作,確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實合法,監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。

  4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機構(gòu)的規(guī)章、辦法,未經(jīng)正式授權(quán),我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。

  二、 風(fēng)控與服務(wù)

  1. 我公司配備專人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險管理工作,配合移付寶

  按時完成對簽購單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;

  2. 我公司配合移付寶完成對商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險防范的培訓(xùn)工作,做好機具日常維護服務(wù)等工作。

  合作方簽章:

  年月

產(chǎn)品承諾書13

尊敬的客戶:

  首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!

  華為技術(shù)有限公司自成立以來,一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使華為成為世界的信息與通信解決方案供應(yīng)商。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗標(biāo)準(zhǔn),并對檢驗指標(biāo)實行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn),選用國內(nèi)外影響力的供應(yīng)商,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與物料供應(yīng)商建立良好的.供求關(guān)系。

  華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗,做到產(chǎn)品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  華為質(zhì)量方針:積極傾聽客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿意服務(wù);時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存有的理由。

  我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開放合作,在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續(xù)提升客戶體驗,為客戶創(chuàng)造價值。當(dāng)前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家,服務(wù)世界1/3的人口。

產(chǎn)品承諾書14

  我司承諾在20xx年xx市市直機關(guān)事業(yè)單位、社會團體部分計算機外部設(shè)備及辦公輔助協(xié)議供貨及相關(guān)服務(wù)的協(xié)議供貨期間,嚴(yán)格按照下述承諾履行:

  1、協(xié)議供貨有效期內(nèi),不上調(diào)中標(biāo)產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的中標(biāo)價格為最高上限,價格優(yōu)惠率為最低下限;

  2、我司承諾若發(fā)現(xiàn)我司的協(xié)議供貨價高于競價結(jié)果實際成交價或不滿足招標(biāo)文件規(guī)定和投標(biāo)文件的承諾時(我司能提供充分證據(jù)證明競價成交設(shè)備為走了私的產(chǎn)品、偽造品、假貨、返修品等非正規(guī)途徑貨源及惡意壓價行為的除外),我司將在市政府采購管理辦公室規(guī)定的期限內(nèi)將價格降低到實際成交價以下并滿足協(xié)議供貨相關(guān)承諾(市政府采購管理辦公室有權(quán)按照實際成交的價格先行調(diào)低協(xié)議供貨價,我方會盡快調(diào)查并做出能夠為貴方所接受的合理解釋。在此之前,我方將先行按照此較低價格持續(xù)供貨,否則該品牌產(chǎn)品將被暫時取消協(xié)議供貨資格,直至能夠提供充分證據(jù)證明并做出能夠為貴方所接受的合理解釋后再行恢復(fù))。

  3、在協(xié)議供貨項目有效期內(nèi),保證根據(jù)廠家或市場價格的調(diào)整(含促銷活動)而同時按不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率下調(diào)協(xié)議供貨價,最遲在發(fā)布市場價格下調(diào)3個工作日內(nèi)將調(diào)整內(nèi)容以書面形式(含品目、報價、調(diào)整原因、依據(jù)等內(nèi)容)上報采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。

  4、在協(xié)議供貨有效期內(nèi),簽訂每單采購合同之前,如果我公司推出中標(biāo)產(chǎn)品的新型號時,新型號的協(xié)議供貨價格優(yōu)惠率不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率,調(diào)整情況我司將及時送采購管理辦公室審定,并以采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的.調(diào)整情況為準(zhǔn)。在協(xié)議供貨有效期內(nèi),如廠家推出更高檔次機型,可將原來中標(biāo)機型一對一調(diào)整替換為新機型的配置、性能不低于原中標(biāo)機型,其價格不高于原中標(biāo)機型。我公司將在2個工作日內(nèi)將調(diào)整情況報市政府采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)上發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。

  5、中標(biāo)產(chǎn)品如遇型號停產(chǎn)情況,我公司將在知悉有關(guān)情況之日起3個工作日內(nèi)以書面形式通知市政府采購管理辦公室。

  6、我司承諾協(xié)議供貨價已經(jīng)包含了購買貨物、相關(guān)服務(wù)(安裝、調(diào)試、使用培訓(xùn)等)、所需繳納的所有稅費和貨物發(fā)運到指定地點所需的一切費用。

  7、我司承諾在報送協(xié)議供貨價格調(diào)整情況書面材料的同時,還將向協(xié)議供貨產(chǎn)品信息管理系統(tǒng)提交相應(yīng)調(diào)整信息。

  8、本承諾書在協(xié)議供貨有效期內(nèi)有效。

產(chǎn)品承諾書15

  一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。

  第二章機構(gòu)與人員

  第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

  (一)組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

  (二)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

 。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

 。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

  第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。

  第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

  第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設(shè)施

  第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。

  第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟、濕度和通風(fēng)控制條件。

  第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

  第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

  第四章設(shè)備

  第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

  技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

  第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;

  (二)文件更新或者修訂時,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識,防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

 。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;

 。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

  (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;

  (四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章設(shè)計開發(fā)

  第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

  第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。

  第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

  第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的'更改進行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。

  當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

  第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

  第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。

  第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

  第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。

  第八章生產(chǎn)管理

  第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

  第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

  生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認(rèn)。

  第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

  第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

  第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

  第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。

  第九章質(zhì)量控制

  第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;

  (二)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);

  (三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價,并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

  第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

  第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務(wù)

  第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導(dǎo)。

  第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

  第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

  第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

  第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進

  第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

  第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。

  第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

  第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

  應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

  第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

  第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

  第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

  第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

  驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

  確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

  關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。

  第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

  第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

  二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護

  結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

  2、原材料的選擇

  結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

  在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

  三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

  5、無菌盤的有效期:4小時。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。

  7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

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