藥品技術轉讓合同

時間：2024-08-20 14:06:19 技術轉讓合同

藥品技術轉讓合同3篇

　　在當今社會，人們對合同愈發(fā)重視，人們運用到合同的場合不斷增多，簽訂合同是減少和防止發(fā)生爭議的重要措施。那么合同書的格式，你掌握了嗎？以下是小編為大家整理的藥品技術轉讓合同，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥品技術轉讓合同3篇

藥品技術轉讓合同1

　　受讓方(甲方)：XXX有限公司住所地：

　　XXXX法定代表人：XXX項目聯(lián)系人：

　　通信地址：

　　郵政編碼：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　轉讓方(乙方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項目聯(lián)系人：

　　通信地址：

　　郵政編碼：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　開戶銀行：

　　開戶帳號：

　　XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

　　“XXXXX片”(以下簡稱“XX片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No：XXX)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

　　一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求

　　(一)項目名稱

　　中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

　　(二)項目合作的內(nèi)容和要求

　　1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX片”(以下簡稱“XX片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

　　2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用，并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

　　二、項目技術資料的交接

　　1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi)，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

　　2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求，補充完成第XX項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。

　　三、甲乙雙方的權利、責任與義務

　　(一)甲方的權利責任與義務

　　1、甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。

　　2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。

　　3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

　　4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

　　5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

　　6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

　　7、甲方負責在乙方的技術指導下，制備臨床研究所需樣品。

　　8、甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。

　　9、甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

　　10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的'食宿交通費用。

　　11、甲方負責對有關技術資料保密。

　　(二)乙方的權利、責任與義務

　　1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。

　　2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

　　3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。

　　4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術，并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

　　5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協(xié)助甲方進行“XX片”項目的申報生產(chǎn)工作，負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

　　6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項技術。

　　7、乙方負責對有關的技術資料保密。

　　8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。

　　四、驗收標準和方法

　　“XX片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

　　五、技術轉讓費用及其支付方式

　　“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：

　　第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);

　　第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%);

　　第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的40%);

　　第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);

　　第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%)。

　　六、違約責任及違約賠償

　　1、甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

　　2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發(fā)表論文。

　　3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

　　4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復，則乙方全額退還甲方已付款(XX萬)。

　　5、如Ⅱ期臨床結束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(XX萬)。

　　6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。

　　如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

　　七、意外情況及未盡事宜

　　1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。

　　2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

　　3、該技術轉讓后，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。

　　4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。

　　八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。

　　九、其他

　　本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。

　　甲方(蓋章)：甲方代表簽字：

　　日期：年月日

　　乙方(蓋章)：乙方代表簽字：

　　日期：年月日

藥品技術轉讓合同2

　　甲方：xxxx制藥有限公司

　　乙方：xxxx開發(fā)有限公司

　　依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

　　一、技術標的

　　【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

　　二、技術成果服務要求及驗收標準

　　1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。

　　2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

　　3、確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質(zhì)量標準。

　　三、技術服務費及支付方式

　　1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

　　2、支付方式：分期付款。

　　3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

　　4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

　　5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

　　四、雙方責任和義務

　　甲方責任與義務：

　　1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。

　　2、負責申報樣品的包裝和滅菌。

　　3、提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

　　4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

　　5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

　　乙方責任與義務：

　　1、負責本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的.全部技術問題。

　　2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關技術問題。

　　3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。

　　五、時間進度和工作安排

　　1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

　　2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。

　　六、風險的承擔和違約的責任

　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。

　　2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負責并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。

　　(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;

　　(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

　　3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

　　4、下列情況雙方均不需承擔責任：

　　(1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。

　　(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。

　　七、其它事項

　　1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應按本協(xié)議分清責任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

　　2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

　　本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

　　甲方： _______________ 乙方：_______________

　　xxxx開發(fā)有限公司 (蓋章) (蓋章)

　　甲方代表(簽字)：_______________ 乙方代表(簽字)：_______________

　　日期:_________年______月______日日期: _________年______月______日

藥品技術轉讓合同3

　　甲方(受讓方)：

　　乙方(轉讓方)：

　　簽訂地點：

　　簽訂日期：

　　本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

　　第一條技術轉讓方式及所有權約定;

　　1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

　　2.轉讓后該技術的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。

　　3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

　　第二條乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協(xié)作事項如下：

　　1. 該技術。

　　2. 該技術。

　　3. 該技術。

　　4. 不低于 g的`該技術，并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行，能達到乙方提供的各步收率和質(zhì)量，終產(chǎn)物符合要求。

　　5. 其他協(xié)作事項：

　　第三條技術轉讓期限及交接方式：

　　1.乙方應在本合同生效后 3 日內(nèi)向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;

　　2.乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;

　　3.乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結構確認資料和少量樣品;

　　4. 乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于

　　g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

　　5.提供的方式：乙方向甲方提供技術資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。

　　6.技術轉讓交接方式：本合同履約過程中及履行完畢后，所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。

　　第四條技術轉讓費用及付款方式：

　　1. 技術轉讓費用總額為 (￥萬元)。

　　2. 技術轉讓費用由甲方支付乙方。具體支付方式和時間如下：

　�、僭诤炗喓贤� 個工作日內(nèi)支付技術轉讓費用總額的，即。

　　②甲方完成小試及驗證，連續(xù)三個批次合格后，支付，即。

　　③甲方完成連續(xù)三個批次中試驗證，并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后，支付，即。

　　乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為：

　　開戶銀行：

　　戶名：

　　帳號：

　　第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求，另一方應當在日內(nèi)予以答復;逾期未予答復的，視為同意。

　　1.國家政策變化;

　　2.其他不可抗力因素發(fā)生;

　　第六條合同達成后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。

　　第七條乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的，乙方應當賠償甲方損失。

　　第八條除國家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應返還甲方已支付的所有款項。

　　第九條雙方確定：因甲方原因導致項目被SFDA退審，乙方不承擔責任，甲方應該支付合同規(guī)定的所用款項。

　　第十條雙方確定，在本合同有效期內(nèi)，甲方指定李劍為甲方項目聯(lián)系人，乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的，應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的，應承擔相應的責任。

　　第十一條雙方確定，出現(xiàn)下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。

　　1.因發(fā)生不可抗力或技術風險

　　2.國家政策改變

　　第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議，應協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的，確定按以下第項方式處理：

　　1.提交長沙仲裁委員會仲裁;

　　2.在甲方所在地的人民法院起訴。

　　第十三條本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。

　　第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

　　第十五條其他約定

　　甲方(蓋章)：__________________ 乙方：_________________________

　　代表人(簽字)：________________ 身份證號碼：____________________

　　_________年________月_______日 _________年________月_______日

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