最新質量管理部工作心得體會范文
當我們備受啟迪時，應該馬上記錄下來，寫一篇心得體會，這樣有利于我們不斷提升自我。那么心得體會怎么寫才能感染讀者呢？下面是小編精心整理的最新質量管理部工作心得體會范文，希望對大家有所幫助。
最新質量管理部工作心得體會范文1
一、在產量不斷上升的時候,狠抓質量工作
歷史的經驗告訴我們,產量攀升時的問題是與質量問題相互沖突、矛盾的。過去生產過程不能有效受控,而質量監(jiān)控又不能及時反映質量狀況,質量狀態(tài)缺乏有效的數(shù)據(jù)評價,導致在生產過程中不清楚質量水平,不能自我控制,致使產品到客戶手中才暴露出大的質量的問題。
基于前車之鑒,今年年初車間果斷地采取主動的檢查質量隱患、分析質量原因、解決質量問題的方式,用準確的數(shù)據(jù)預測用戶使用產品的情況。對應這種想法,本人主動采取一系列措施,解決當天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質量隱患;對過程指標進行有效跟蹤和控制,強化、細化質量管理,建立整改制度,以增加檢查的實效性,提高警示效果,及時堵塞質量控制上的漏洞,通過強化過程質量控制,堅持狠抓質量工作的落實,適時分析出質量的狀態(tài)和要改進的方面;通過對工藝紀律的認真檢查,解決當前熱點問題,使生產過程能夠及時受到控制;將過去經常存在的問題警示化,以書面形式分發(fā)給各班組,強調質量控制的重要性。做到了：人員落實、制度落實、職責落實、任務落實、檢查落實。牢固樹立“質量在我手中、用戶在我心中”“質量振興,人人有責”的質量觀念,樹立用戶滿意是質量最終標準的意識。
二、認真加強專業(yè)知識學習,不斷充實自己的業(yè)務知識
對于我來說,車間是一個全新的.單位。為了能盡快適應環(huán)境,更好地開展工作,本人努力堅持“向人學、向書本學”的學習型適應思路：一方面,虛心向老同志請教,通過他們對工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面,認真學習歷年的《生產技術月報》、《氧化鋁生產設備、工藝》、《現(xiàn)代企業(yè)管理》等書籍雜志,從中汲取營養(yǎng),努力掌握有關質量方面的專業(yè)知識,在最短時間內把自己塑造成為了一名合格的質量檢查員。
最新質量管理部工作心得體會范文2
質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進GMP和以質取勝戰(zhàn)略。回顧一年,20年質量部在加強質量監(jiān)控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。
一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。
(一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是提高認識,加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。
二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經�；Ｍ瑫r對原有GMP文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。
(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。
根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。
(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路,我們結合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗�？�730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產品的評價工作。根據(jù)20年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果,召開了質量部質量穩(wěn)定性考察
工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。
作為一項常規(guī)工作,在生產的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機結合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。
其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產衛(wèi)生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。
1、藥品不良反應監(jiān)測情況。
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請思想?yún)R報專題,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況。
根據(jù)《中華人民共和國藥典》20版要求,對公司產品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理。
根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的'驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大,對公司的生產存在監(jiān)管不到位,給生產的產品帶來質量隱患;由于這方面的原因,質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定,嚴格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影響產品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。
3、新產品開發(fā)進度緩慢：公司從20年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗,到現(xiàn)在為止,綠原酸產品的研發(fā)還未得到最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比,公司產品的質量事故有所下降,但在全年的生產中,鹽酸氮卓斯汀片共生產10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產2批,但由于使用阿斯巴甜調味,引起其含量超標;噴霧劑的生產也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因,各有關部門應相互協(xié)商,QA人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控,及時采取相應的處理措施,使以后的生產不再出現(xiàn)同類質量問題。
六、20xx年質量管理工作展望
1、質量檢驗水平的提高。
穩(wěn)步提高質量檢驗水平,在現(xiàn)有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導,通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產品質量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。
2、質量監(jiān)督水平的加強。
根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強業(yè)務學習,努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務之中,在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點,設置易于控制質量的參數(shù),強化監(jiān)控,使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習,掌握各產品質量控制點的控制技巧,對公司所有產品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量;二是端正工作態(tài)度,即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線,提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù),把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產品開發(fā)步伐。
根據(jù)公司的實際情況及要求,對新產品的開發(fā),應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案,提高研究試驗效率,盡快取得生產準許,盡快投入市場,受益于群眾。
4、加速GMP換證工作進度。
在20xx年的GMP換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續(xù)做好流動紅旗考核,各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。
5、提高產品質量。
在生產過程中,根據(jù)我們產品的質量特點和公司實際情況,增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施,使我們的產品質量再上一個新臺階。
質量管理部工作心得體會3
最新質量管理部工作心得體會范文3
隨著工程投資規(guī)模逐年加大,加上多山多水的地理特性。形成工程布局的點多、線長、面廣、量大的特點,現(xiàn)對今年的工程質量安全管理工作進行總結。
一、健全質量監(jiān)督機構,發(fā)揮日常監(jiān)督作用
工程質量安全監(jiān)督站面對成立時間短、人員少的實際,以質監(jiān)站為質量管理的主力,努力從程序、機制、檢查三方面著手強化工程質量安全監(jiān)督管理。從規(guī)范質量安全監(jiān)督程序著手,推進工程依法監(jiān)督。嚴格按工程質量監(jiān)督管理規(guī)定,落實工程質量監(jiān)督項目法人申請制。做到質量監(jiān)督申請有手續(xù),質量監(jiān)督有依據(jù)。進一步完善以施工單位保證、監(jiān)理單位控制、項目法人負責、質監(jiān)機構監(jiān)督為基礎的工程質量管理體系,確保質量管理工作能滿足工程建設要求,使工程質量始終處于受控狀態(tài)。
從創(chuàng)新工作機制著手,探索群眾性質量管理理念。加強工程質量法制教育,增強群眾的質量法制意識。明確水庫山塘的產權,轉變農村建設是上級部門的觀念,提高村集體的主人翁意識。并在農村集體水庫山塘的建設中,逐步嘗試讓村民參與其中的監(jiān)督管理。為強化質量安全管理,探索成立由質監(jiān)員、項目聯(lián)系人、村民代表參與的項目質量安全監(jiān)督組,真正做到群策群管。
從深入一線檢查著手,保證工程質量與安全。根據(jù)工程的建設進度,質量監(jiān)組采用巡回抽查和重點檢查相結合的方式進行隨機抽檢。有時也結合的其他工作進行突擊性檢查,如結合防汛檢查時進行在建工程抽檢等。總之,工程質量安全檢查做到”不定時、不定點、不定項”,實現(xiàn)與業(yè)主單位、設計單位、監(jiān)理單位、施工單位隨時隨地實時對接。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題都進行現(xiàn)場拍照取證并制作現(xiàn)場檢查意見書,做到有檢查、有要求、有反饋。
二、健全質量管理機制,確保長效管理
推行項目聯(lián)系制。做到干部人人都有掛聯(lián)項目,讓大家都參與到工程質量管理當中。科室之間做分管不分家,工程管理上做到通力協(xié)作、互相補臺,以達到一個目標“工程質量、安全、進度同步推進”。推行質量檢查制。敢于亮丑,組織了每月質量安全大檢查,檢查人員深入施工現(xiàn)場,對工程的'實體質量進行全面核查。對發(fā)現(xiàn)的問題作出相應的處理,并發(fā)布檢查通報。推行工作例會制。堅持召開每月工作例會,聽取參建各方的工作進展匯報和各類建議,并進行工程進展通報。在分管領導的組織下,相關業(yè)務科室堅持召開周例會,匯報周工作和布置下步工作。
三、存在問題
現(xiàn)場施工人員素質參差不齊、施工企業(yè)重發(fā)展、輕質量安全現(xiàn)象仍有發(fā)生,現(xiàn)場質量安全管理不到位,隱患排查治理不嚴肅。監(jiān)理履職能力有待提高。工程普遍存在項目小,位置偏遠等特點,監(jiān)理不能做到常住工地。還有現(xiàn)場監(jiān)理有的實踐經驗不足、責任心不高,導致監(jiān)理監(jiān)督指導的效果不佳。在工程的質量安全的管控上措施不多,基本上是人管。參建各方的質量安全意識不強。質量監(jiān)督手段不強,質量監(jiān)督的要求得不到有效落實。檢測缺位,主要是受資金、人員、觀念意識上的影響,基本上以現(xiàn)場、外觀來主觀判斷工程質量安全。根本沒有一些專業(yè)第三方檢測數(shù)據(jù)作為參考。
到常住工地。還有現(xiàn)場監(jiān)理有的實踐經驗不足、責任心不高,導致監(jiān)理監(jiān)督指導的效果不佳。在工程的質量安全的管控上措施不多,基本上是人管。參建各方的質量安全意識不強。質量監(jiān)督手段不強,質量監(jiān)督的要求得不到有效落實。檢測缺位,主要是受資金、人員、觀念意識上的影響,基本上以現(xiàn)場、外觀來主觀判斷工程質量安全。根本沒有一些專業(yè)第三方檢測數(shù)據(jù)作為參考。
四、下步工作
進一步理順質量安全管理體系,提升質量安全管理水平,促進工程健康有序的發(fā)展。指導培育本地市場,有效利用市場競爭機制促進施工市場健康發(fā)展。加強日常的檢查監(jiān)督,提高項目法人、監(jiān)理單位的管理水平和履職能力。多管齊下,全方位做好質量安全監(jiān)管。加大工程的質量檢測力度,以質量檢測為手段,促進工程質量穩(wěn)步提升。以專業(yè)監(jiān)督為主,逐步引進社會監(jiān)督力量,使工程質量陽光化。加強專業(yè)知識的培訓、知識的更新,使我們的管理人員始終處于技術前沿。
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