設(shè)計方案【精華6篇】
為保障事情或工作順利開展，我們需要事先制定方案，方案的內(nèi)容多是上級對下級或涉及面比較大的工作，一般都用帶“文件頭”形式下發(fā)。那么問題來了，方案應(yīng)該怎么寫？以下是小編收集整理的設(shè)計方案6篇，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
設(shè)計方案 篇1
一、背景分析：
現(xiàn)在很多的中學(xué)生對于時間的觀念是非常差的，而且很多人的業(yè)余時間大部分都是用來上網(wǎng)、玩游戲，即使家長在業(yè)余時間能夠限制學(xué)生的行動，很多同學(xué)也是坐在寫字臺前讓時間一分一秒的過去，明日復(fù)明日啊，真是叫人感到悲哀。所以珍惜時間，利用時間確實是一件迫在眉睫的事情。
二、設(shè)計理念
對于時間的合理利用是每個人進(jìn)入社會時應(yīng)該學(xué)會做的第一件事情，如果對時間的處理做不好的話，很多的事情就更是舉步維艱了。而現(xiàn)在的中學(xué)生，對于時間很不重視，所以在學(xué)習(xí)上更談不上抓緊時間了，每次做事情拖拉的時候就會安慰自己，明天再做吧，我還有時間，不著急�；谝陨锨闆r，設(shè)計本次主題班會。
三、活動準(zhǔn)備
1、準(zhǔn)備節(jié)目、搜集故事、收集名言、主持人準(zhǔn)備主持詞
2、制作相關(guān)課件、
3、場景設(shè)計，渲染環(huán)境，奠定基調(diào)
四、活動過程
開幕詞
甲：時間可以說是一切事物的主宰。正是時間的存在使地球上的每一個角落有了白天黑夜。讓人們不斷地經(jīng)歷春夏秋冬、花開花謝，太陽的東升西落——時間規(guī)定了地球旋轉(zhuǎn)一周是24小時，時間設(shè)計了春，夏，秋，冬的到來與結(jié)束。
乙：雖然時間控制了萬物是生命周期，但在這有限的`時間里，萬事萬物有各自的生活方式，其中的共同點就是努力將自己的特點——展現(xiàn)，讓自己在短暫的生命旅程中放出更加燦爛的光芒，這也就是生命的意義。我們也是如此，人的平均壽命在七十左右，怎樣才能把握這有限的生命，去做更多有意的事情呢？答案只有一個，就是珍惜時間。
合：《唱響生命的旋律——珍惜時間》現(xiàn)在開始
甲：楊柳枯了，有再青的時候。
乙：桃花謝了，有再開的時候。
甲：燕子飛了，有再來的時候。
乙：然而有一樣?xùn)|西卻是一去不復(fù)返。
甲：它能給勤奮者留下智慧和力量，給懶惰者留下空虛和懊悔。它能像海綿里的水，只要愿意擠，總是有的。
乙：它是組成生命的材料。
甲：它是衡量重量的標(biāo)準(zhǔn)。
合：它就是——齊（時間）（鐘表滴答聲）
甲：同學(xué)們，現(xiàn)在請閉上你們的眼睛，仔細(xì)聽一下，你們聽見了嗎？這是時間的聲音。
甲：接下來，請李鐵欣為我們朗誦詩歌《時間》。
節(jié)目一：
朗誦詩歌《時間》
乙：不經(jīng)意間，時間正一分一秒地從我們身邊流逝。
唱響生命的旋律——珍惜時間
設(shè)計方案 篇2
隨著國家經(jīng)濟(jì)體制和企業(yè)管理體制改革的不斷深入，企業(yè)面臨日趨激烈的市場競爭，該公司認(rèn)為定崗定編是為進(jìn)一步規(guī)范職位及人員配置標(biāo)準(zhǔn)，提升組織和個人工作效率，有效降低運(yùn)行成本，防范企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險，提升精細(xì)化管理水平重要手段之一，是適應(yīng)新形勢下的必要選擇。該公司邀請專業(yè)的北京華恒智信人力資源顧問公司實施定崗定編項目。
華恒智信專家組深入現(xiàn)場調(diào)研，對組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、制度、流程、信息數(shù)據(jù)、各層級人員訪談、工作量模板設(shè)計與驗證、工作寫實、工作量核定等分析研究。在現(xiàn)場調(diào)研時各生產(chǎn)部門需要加人、職能部門需要加人、管理部門需要加人，幾乎所有部門都覺得人員緊缺，按原管理模式和人崗量，該公司需要大幅增人，隨之可能帶來的是增人、增量、不增效益局面。華恒智信專家組經(jīng)過分析研究認(rèn)為：
1、現(xiàn)狀人均飽和度普遍不高， 經(jīng)分析人均飽和度平均在70%－80%，是有一個合并減編，調(diào)整編制的基礎(chǔ)的。
2、我們發(fā)現(xiàn)實際生產(chǎn)過程中，忙閑嚴(yán)重不均衡，有的部門極忙，有的部門極閑。
3、影響人員編制的因素中除了飽和度以外，還有就是生產(chǎn)不均衡下一些配套設(shè)施不到位，如：管理不配套、技術(shù)不配套、供應(yīng)不配套等。
因此，華恒智信專家組針對公司實際采取分層分類的定崗定編方式，而不是采用單一的方法。有的單位側(cè)重編制調(diào)整，有的是定崗的優(yōu)化，有的是合理的組織合并，有的是工作方式的改變（用人方式），有的是工作頻次調(diào)整，有的是加強(qiáng)工作力度，有的增加相應(yīng)職能等等。職能部門重點在定崗，生產(chǎn)部門重點在定編，這是管理特點所在。
華恒智信專家組在定崗定編過程中將崗位進(jìn)行分類，第一類：直接生產(chǎn)類、第二類：職能保障類、第三類：經(jīng)營管理類、第四類：工程技術(shù)類、第五類：輔助類等五大類。每類都有突出特點，每類人員的定崗定編的方案如下：
1、直接生產(chǎn)類，我們根據(jù)該公司實際分析研究影響生產(chǎn)人員定崗定編主要因素： 產(chǎn)量（含返工、更改生產(chǎn)量）、單件工件生產(chǎn)工作量、等待時間、人員技能、工裝設(shè)備等配套措施。
根據(jù)機(jī)械制造生產(chǎn)量，分別得出各工序工件、組織合件的生產(chǎn)量，由單個工件生產(chǎn)時間，加準(zhǔn)備時間、作業(yè)寬放時間、休息寬放時間及等待時間，得出員工工作飽和度而進(jìn)行人員編制的確定。
某階段機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)量×單臺機(jī)械設(shè)備各工序工件量×單件工件生產(chǎn)工作量+該工序返工量＝各工序某階段生產(chǎn)工作量
各工序某階段生產(chǎn)工作量加準(zhǔn)備時間、各類等待時間為該工序某階段工作時間總和，由此而得出各工序人員編制。
華恒智信專家組還建議該公司：引入定額制模擬考核，人均勞產(chǎn)率，人均勞動定額進(jìn)行對生產(chǎn)部門約定。生產(chǎn)部門是動態(tài)定編，人員編制數(shù)量是生產(chǎn)部門的初步約定，不是結(jié)果定編，在生產(chǎn)任務(wù)變化時可以加編可以減編。通過這次工作量梳理、人員分工方式調(diào)整、一專多能使用等有的部門產(chǎn)量已有較大提升，做到人員編制科學(xué)合理。
2、職能保障類。通過分析該公司職能保障人員定崗定編因素：領(lǐng)導(dǎo)干部對下級人員的分工不清晰；管理不夠精細(xì)化，缺少具體關(guān)鍵時間的約定,該檢查沒檢查，該監(jiān)督?jīng)]監(jiān)督；人員技能不能勝任新的發(fā)展需要；高效工具方法沒有引入，ERP系統(tǒng)沒有充分利用，重復(fù)打電話，召開會議，用大量電話、會議溝通，浪費(fèi)時間。
職能保障人員定編影響因素有多方面，但如何進(jìn)行職能保障人員工作量量化分析，華恒智信專家組自主研發(fā)職能保障人員工作量量化評估工具，以時間和頻次為要點，將日常工作量和階段性工作量的分別核算，從而最終確定出該崗位的工作飽和度情況，結(jié)合其它因素核定人員編制。量化工具科學(xué)合理、公平公正，各部門已在人員使用和調(diào)劑上已得到充分利用，得到該公司高度評價。
3、工程技術(shù)類。在工程技術(shù)類華恒智信專家組根據(jù)該公司工程技術(shù)部門特點，設(shè)計新型的技術(shù)人員量化評價方法。研發(fā)設(shè)計項目分為前期調(diào)研及投標(biāo)前技術(shù)交流、投標(biāo)、合同談判、方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、施工設(shè)計、生產(chǎn)配合、用戶培訓(xùn)、技術(shù)支持等，每個段花費(fèi)的時間約定下來，作為基本工作量，當(dāng)多個項目并行時，分別處于項目的不同階段，得出當(dāng)時那個階段多少人，量化評價工具的引入，科學(xué)對人技術(shù)人員進(jìn)行定編。
華恒智信專家組根據(jù)該公司研發(fā)部門實際情況建議：
一、實行項目管理制的引入。明確項目權(quán)利：項目策劃、組織實施、團(tuán)隊協(xié)調(diào)、資源安排、團(tuán)隊輔導(dǎo)、團(tuán)隊考核、項目控制、成果驗收、定期匯報與反饋等；設(shè)定指標(biāo)：項目進(jìn)度、項目成本控制、項目質(zhì)量控制、客戶滿意度、項目技術(shù)文件資料、項目知識產(chǎn)權(quán)、項目安全管理等。對項目管理的評價和方式進(jìn)行豐富，評價人和事，兩個結(jié)合。 二、引入優(yōu)秀的任職資格制度，將技術(shù)人員的'能力等級進(jìn)行合理劃分， 讓“能人”干“能人”的事情，“輔助”干“輔助”的事,提高工作效率，建立分享平臺。
4、輔助生產(chǎn)類。華恒智信專家組根據(jù)現(xiàn)場調(diào)研，該公司輔助生產(chǎn)類人員定編因素主要為：生產(chǎn)任務(wù)量；排班方式和工作分工；工作地理位置、特殊工作時間；設(shè)備、工裝、工具的使用；員工技能和 一專多能的實現(xiàn)等等。輔助生產(chǎn)類不同的崗位采用不同定編方法。
華恒智信專家組建議該公司輔助生產(chǎn)類人員：（1）加強(qiáng)一專多能培養(yǎng)，一方面輔助崗位一專多能，崗位職能合并、兼并相應(yīng)提高工作飽和度，另一方面一專多能實現(xiàn)由輔助服務(wù)的對象兼職，減少等待時間，提高工作效率，減少用工成本。如：天車工在高空操作時時間利用效率較低，但又必須配置相應(yīng)人員，如由天車起吊改地面起吊，對生產(chǎn)一線人員天車操作培訓(xùn)，取得天車操作證，這樣可大幅減少天車工，同時提高生產(chǎn)一線人員工作效率。
（2）盡量采用外包制，對非技術(shù)性崗位、值守類崗位、純體力崗位等實行外包制。
�。�3）采用輔助設(shè)備、工具、工裝取代人工方式，大幅減少用工。
5、經(jīng)營管理類。影響經(jīng)營管理人員定崗定編主要因素：企業(yè)戰(zhàn)略、組織結(jié)構(gòu)、管理幅度、信息化程度、信息傳遞速度、決策速度、各類人員數(shù)量等等。華恒智信家組針對現(xiàn)場情況提出了一系列建議：
1）豐富管理者職能，明確上下級各種責(zé)任關(guān)系。在我們調(diào)查研究中，特別是生產(chǎn)、相關(guān)單位職能人員中，部門的壁壘較嚴(yán)重，有很多工作在重復(fù)做，在資源整合、信息共享方面亟待提高的。
2）經(jīng)營管理人員定崗定編過程中不是簡單的工作飽和度，而是用工作組織結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)，在組織結(jié)構(gòu)上完善，專家愿意幫助經(jīng)營管理人員在工作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行梳理及績效的提升。
3）整體講管理責(zé)任不夠清晰，日常、月度責(zé)任不夠清晰，責(zé)權(quán)利不對等，對管理人員考核和約束不足
4）管理人員缺少的職能中，檢查、督查、抽查職能欠缺，平常做的更多是應(yīng)急性工作，前置性分析和決策工作較少，工作推脫事情較多，是事后等待救火性的居多，不是預(yù)案型解決問題干部，要建立真正職業(yè)化管理平臺，管理人員通過業(yè)績考核、管理考核、能力考核，三個方面考核提高管理崗位整體素質(zhì)，為管理產(chǎn)生績效奠定良好管理基礎(chǔ)。
5）精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化不夠，組織分工精細(xì)化、崗位規(guī)范精細(xì)化、制度流程精細(xì)化需要進(jìn)一步加強(qiáng)。如監(jiān)督檢查工作:在我們有的部門有規(guī)定職能人員監(jiān)督檢查，但哪項工作由誰查、檢查什么、檢查方法標(biāo)準(zhǔn)、什么時間查、在什么地方查、檢查頻次、檢查出的問題糾正預(yù)防措施是什么，誰整改等等不夠精細(xì)。有待于下一步進(jìn)一步提升。
設(shè)計方案 篇3
目標(biāo)：
1.學(xué)習(xí)彈跳的方法，練習(xí)跳的動作。
2.能配合手臂和腿的動作進(jìn)行跳躍；
3.喜歡參與活動，能遵守游戲的規(guī)則。
準(zhǔn)備：1.在室外選擇較平整的'場地，用粉筆或其他記號筆在地上畫若干類似荷葉的圈。
2.運(yùn)用呼啦圈作為荷葉，可以根據(jù)孩子的彈跳能力適當(dāng)改變?nèi)χg的距離。
過程：
1.準(zhǔn)備活動：教師編兒歌《小青蛙》”我是一只小青蛙，捉蟲本領(lǐng)大，手兒伸一伸，腿兒蹬一蹬，蹲下――找一找小蟲，跳起來――吃掉它！”（活動四肢，鞏固向上跳的動作。）
2.進(jìn)行游戲：請幼兒分成男孩和女孩。
”青蛙哥哥和青蛙姐姐今天我們要到河對岸去捉害蟲，看誰能從荷葉上跳到對岸�！�
�、僬埡⒆訌钠鹗季�開始，從一個圈跳到其他圈里，一邊跳一邊說，”小青蛙，要回家，跳――跳，呱――呱，跳――跳，呱――呱，跳跳跳，呱呱呱，小青蛙，回到家！”
�、谝龑�(dǎo)幼兒互相學(xué)習(xí)小青蛙的跳躍動作，說說那一只小青蛙跳的遠(yuǎn)，他是怎樣跳得（請幼兒個別示范）幼兒集體學(xué)習(xí)彈跳的動作，了解手臂和腿的動作要配合才能跳的遠(yuǎn)。
設(shè)計方案 篇4
活動課是近幾年來中學(xué)歷史教學(xué)中新增加的內(nèi)容。開設(shè)活動課的目的在于改變學(xué)生單純接受教師傳授的學(xué)習(xí)方式，為學(xué)生構(gòu)建開放的學(xué)習(xí)環(huán)境，提供多渠道獲取知識并將知識加以綜合、應(yīng)用于實踐的機(jī)會，并形成積極的學(xué)習(xí)態(tài)度和良好的學(xué)習(xí)策略�；顒诱n課型是以探究性學(xué)習(xí)為主要特征，即在歷史學(xué)習(xí)中，學(xué)生通過形式多樣的探究性活動，來獲得知識和技能，培養(yǎng)探究能力和應(yīng)用能力，以活動促發(fā)展，并獲得情感體驗。本文著重探討了提高初中歷史活動課教學(xué)效率的作用。
一、活動課是歷史課程改革的重要組成部分
傳統(tǒng)教學(xué)觀往往把活動課認(rèn)為是第二課堂或課外活動，認(rèn)為它只能作為課堂教學(xué)的補(bǔ)充，真正的人才培養(yǎng)和掌握知識的重要途徑是課堂教學(xué)。這種認(rèn)識是片面的，新教材在歷史活動課教學(xué)設(shè)計中幫助老師走出了這一誤區(qū)。
活動課內(nèi)容與老教材中的習(xí)題或思考題不同。老教材中的習(xí)題或思考題大多要求學(xué)生在課本上尋找答案，而不要學(xué)生付出更多更復(fù)雜的勞動，這種僅僅停留在對基礎(chǔ)知識考查的練習(xí)方式不能適應(yīng)當(dāng)前的教育形式和社會發(fā)展對人才的需要。新教材中的活動課，讓學(xué)生真正地活起來，動起來。它要求學(xué)生不能把目光僅局限于課本之中和狹小的課堂之上，要轉(zhuǎn)向更廣闊的社會和大自然，要開動腦筋思考，要放開雙手實踐。因此，它適應(yīng)了當(dāng)前教育的新形式，對于培養(yǎng)具有高素質(zhì)的人才起著至關(guān)重要的作用。
二、活動課教學(xué)是培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力的重要載體
創(chuàng)新教育是教育發(fā)展的根本，是素質(zhì)教育發(fā)展的最高形式�；顒诱n與其它課相比，更能培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力，它本身就是一種創(chuàng)新。活動課給了學(xué)生一個很大的創(chuàng)造空間，它要求學(xué)生結(jié)合所學(xué)的知識，多方位、多角度思考問題，大膽想象。答案可以仁者見仁，智者見智，甚至異想天開。
例如，如何評價秦始皇？活動方案：先看一段有關(guān)秦始皇的錄像，然后學(xué)生即興辯論，秦始皇是功大于過？還是過大于功？為了增強(qiáng)對抗性，教師要求學(xué)生按不同觀點臨時調(diào)整座位，形成兩大方陣。但有少數(shù)學(xué)生認(rèn)為秦始皇功過相當(dāng)，他們坐在兩大方陣中間，和另外兩派據(jù)理力爭。盡管這少數(shù)學(xué)生觀點并不新穎，但他們不畏對手強(qiáng)大，敢于標(biāo)新立異的創(chuàng)新思想值得表揚(yáng)。
因此，對于充分激勵學(xué)生的創(chuàng)新意識，開發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新思維，活動課教學(xué)是對學(xué)科內(nèi)容最好的彌補(bǔ)。
三、活動課教學(xué)是培養(yǎng)學(xué)生實踐能力的重要途徑
歷史活動課中，要求學(xué)生動手實踐的內(nèi)容占相當(dāng)部分，這些內(nèi)容是學(xué)生掌握書本知識、應(yīng)用書本知識的鍛煉，是學(xué)生理論聯(lián)系實際的嘗試，也是學(xué)生課堂自我評價的一種依據(jù)。有的活動課要動手實驗、制作；有的要搜集資料、繪制圖表；有的要走進(jìn)社會進(jìn)行調(diào)查研究。
例如，尋找歷史活動課方案：要求學(xué)生調(diào)查自家歷史、繪制家譜；搜集家鄉(xiāng)歷史名勝古跡的有關(guān)資料，設(shè)計出家鄉(xiāng)名勝古跡一日游的線路，并準(zhǔn)備好解說詞。這樣的實踐活動不可能閉門造車。而且無論學(xué)生學(xué)習(xí)成績好壞，學(xué)校教學(xué)條件優(yōu)劣，都能很好地進(jìn)行，具有極強(qiáng)的操作性、實踐性。同時，活動范圍延伸很廣，可從課堂到課外，從家庭到社會，為學(xué)生創(chuàng)造了一個自主實踐的平臺。
四、活動課是提高學(xué)生學(xué)習(xí)歷史興趣的重要手段
從教學(xué)心理學(xué)看，活動課能充分發(fā)揮學(xué)生主體作用，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，促進(jìn)學(xué)生身心健康發(fā)展。如果學(xué)生整天處在緊張、單調(diào)的上課、作業(yè)、考試等學(xué)習(xí)活動中，則對學(xué)生的.健康發(fā)展是不利的。而豐富多彩的歷史活動課則能給學(xué)生的學(xué)習(xí)、生活增添輕松、愉快的氛圍。
興趣是學(xué)生最好的老師，它是推行和發(fā)展歷史素質(zhì)教育的原動力。與其他學(xué)科相比，活動課有著無法比擬的優(yōu)勢：形式的多樣性、知識的廣泛性、學(xué)生的參與性強(qiáng)、能通過實踐體驗歷史，它還可能不受教材、班級、場所的限制。這種形式大多以小組合作為單位進(jìn)行，這既能克服學(xué)生因年齡、心理特征造成的不足，又能充分發(fā)揮集體的智慧，容易使學(xué)生獲得成功的體驗，因此學(xué)生非常歡迎歷史活動課。
例如活動課編歷史小故事，學(xué)生由興趣而產(chǎn)生了強(qiáng)烈的求知欲，并能對收集到的各種信息資源做出反應(yīng)，深入思考，究其根源。新教材在活動課的選材上，相應(yīng)選擇一些典型、生動、有趣的歷史資料，激發(fā)學(xué)習(xí)歷史的積極性。
五、活動課教學(xué)是培養(yǎng)學(xué)生綜合素質(zhì)的重要方式
活動課教學(xué)不但對學(xué)生的創(chuàng)新意識和實踐能力的培養(yǎng)起著重要作用，而且也是培養(yǎng)學(xué)生綜合素質(zhì)的重要方式。其一，活動課加強(qiáng)了學(xué)生非智力素質(zhì)的提高�；顒诱n可以使學(xué)生養(yǎng)成獨(dú)立思考和獨(dú)立完成任務(wù)的能力，可以鍛煉人際交往的能力以及領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)的能力，可以養(yǎng)成團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神和不畏困難的頑強(qiáng)意志。其二，活動課加強(qiáng)了與其他學(xué)科的聯(lián)系，許多活動課，學(xué)生必須綜合運(yùn)用語文、政治、地理、美術(shù)等知識才能完成。例如，辯論、演講和小論文等形式的活動，必須運(yùn)用語文知識，同時也是語文能力的鍛煉；編寫歷史板報，則要有一定的美術(shù)功底。
事實證明，這些豐富多彩、生動活潑的歷史活動課開設(shè)，不但為學(xué)生提供了展示自我的機(jī)會，而且給學(xué)生學(xué)習(xí)生活增添輕松、愉快的氛圍，極大地調(diào)動了他們的學(xué)習(xí)積極性，提高了他們的綜合素質(zhì)，為學(xué)生形成自主、合作、探究的學(xué)習(xí)習(xí)慣奠定了良好的基礎(chǔ)。作為教師，只有提高自己的學(xué)科專業(yè)素養(yǎng)和教育專業(yè)素養(yǎng)，遵循開展活動課的原則，開動腦筋，設(shè)計豐富多彩的教學(xué)活動形式，才能讓學(xué)生的創(chuàng)新思維活躍起來，活動課才會煥發(fā)出生命力。
設(shè)計方案 篇5
關(guān)鍵詞：高層建筑設(shè)計，概念方案
伴隨高層建筑外部造型設(shè)計多以追求建筑形象的新、奇、特為目標(biāo)，每棟高層都想表現(xiàn)自己，突出自我，而這樣做的結(jié)果只能使整個城市顯得紛繁無序、生硬，建筑個體外部體量失衡，缺乏親近感，拒人于千里之外。造成這種現(xiàn)象的主要原因是缺乏對高層建筑的外部尺度的認(rèn)真仔細(xì)推敲，因此，對高層建筑的外部尺度的研究是很有必要的。
首先定義一下尺度，所謂的尺度就是在不同空間范圍內(nèi)，建筑的整體及各構(gòu)成要素使人產(chǎn)生的感覺，是建筑物的整體或局部給人的大小印象與其真實大小之間的關(guān)系問題。它包括建筑形體的長度、寬度、整體與城市、整體與整體、整體與部分、部分與部分之間的比例關(guān)系，及對行為主體人產(chǎn)生的心理影響。講到尺度時應(yīng)注意它與尺寸之間的區(qū)別，尺度一般不是指建筑物或要素的真實尺寸，而是表達(dá)一種關(guān)系及其給人的感覺，尺寸是用度量單位。
高層建筑設(shè)計時，不能只單單重視建筑本身的立面造型的創(chuàng)造，而應(yīng)以人的尺度為參考系數(shù)，充分考慮人觀察視點、視距、視角，和高層建筑使用親近度，從宏觀的城市環(huán)境到微觀的材料質(zhì)感的設(shè)計都要創(chuàng)造良好的尺度感，把高層建筑的外部尺度分為五種主要尺度：城市尺度、整體尺度、街道尺度、近人尺度、細(xì)部尺度。
1.高層建筑設(shè)計中的外部尺度
1.1城市尺度
高層建筑是一座城市有機(jī)組成部分，因其體量巨大，高度很大，是城市的重要景點，對城市產(chǎn)生重大的影響。從對城市整體影響的角度來看，表現(xiàn)在高層建筑對城市天際輪廓線的影響，城市的天際輪廓線有實、虛之分，實的天際線即是建筑物的輪廓，虛的天際線是建筑物頂部之間連接的光滑曲線，高層建筑在城市天際線創(chuàng)造中起著重要的作用，因城市的天際輪廓線從一個城市很遠(yuǎn)的地方就可以看見，也是一座城市給一個進(jìn)入它的人第一印象。因此，高層建筑尺度的確定應(yīng)與整個城市的尺度相一致，而不能脫離城市，自我夸耀，唯我獨(dú)尊，不利于優(yōu)美、良好天際線的形成，直接影響到城市景觀。高層建筑對城市局部或部分產(chǎn)生的影響，是指從市內(nèi)比較開闊的地方，如：廣場、干道、開放的水系和綠地所看到的天際線，也直接影響人民的日常生活。因此，城市天際輪廓線不僅影響人從城市外圍所看的景觀，也直接影響到市內(nèi)居民的生活與視覺觀賞。
1.2整體尺度
整體尺度是指高層建筑各構(gòu)成部分，如：裙房、主體和頂部等主要體塊之間的相互關(guān)系及給人的感覺。整體尺度是設(shè)計師十分注重的，關(guān)于建筑的整體尺度的均衡理論有許多種，但都強(qiáng)調(diào)整體尺度均衡的重要性。面對一棟建筑物時，人的本能渴望是能把握該棟建筑物的秩序或規(guī)律，如果得到這一點，就會認(rèn)為這一建筑物容易理解和掌握，若不能得到這一點，人對該建筑物的感知就會是一些毫無意義的混亂和不安。因此，建筑物的整體尺度的掌握是十分重要的，在設(shè)計時要注意下面的兩點：
1.2.1各部分尺度比例的協(xié)調(diào)
高層建筑一般由三個部分組成的——裙房、主體和頂部，也有些建筑在設(shè)計中加入了活躍元，以使整棟建筑造型生動活躍起來。一個造型美的高層建筑是建立在很好地處理了這幾個部分之間的尺度關(guān)系，而這三個部分尺度的確定，應(yīng)有一個統(tǒng)一的尺度參考系（如把建筑的一層或幾層的高度作為參考系），不能每一部分的尺度參考系都不同，這樣易使整個建筑含糊、難以把握。
1.2.2高層建筑中各部分細(xì)部尺度應(yīng)有層次性
高層建筑各部分細(xì)部尺度的.劃分是建立在整體尺度的基礎(chǔ)上的，各個主要部分應(yīng)有更細(xì)的劃分，尺度具有等級性，才能使各個部分造型構(gòu)成豐富。尺度等級最高部分為高層建筑的某一整個部分（裙房、主體和頂部），最低部分通常采用層高、開間的尺寸、窗戶、陽臺等這些為人們所熟知的尺寸，使人們觀察該建筑時很容易把握該部分的尺度大小。一般在最高和最低等級之間還有1～2個尺度等級，也不易過多，太多易使建筑造型復(fù)雜而難以把握。
1.3街道尺度
街道尺度是指高層建筑臨街面的尺度對街道行人的視覺影響。這是人對高層建筑近距離的感知，也是高層建筑設(shè)計中重要的一環(huán)。臨近街道的高層建筑部分的尺度確定，主要考慮到街道行人的舒適度，高層建筑主體因為尺度過大，易向后退，使底層的裙房置于沿街部分，減少了高層建筑對街道的壓迫感。例如：上海南京路兩邊的高層建筑置于后面，裙房置于前使兩側(cè)的建筑高度與街道的寬度的比例為1∶12，形成良好的購物環(huán)境。
為了保持街道空間及視覺的連續(xù)性，高層建筑臨街面應(yīng)與沿街的其他建筑相一致，宜有所呼應(yīng)。如：在新加坡老區(qū)和改建后的一條干道的兩側(cè)，為了不致造成新區(qū)高層和老區(qū)低層截然分開，沿新區(qū)一側(cè)作了和老區(qū)房屋高度相同中相似的裙房，高層稍后退，形態(tài)效果良好的對話關(guān)系。
1.4近人尺度
近人尺度是指高層建筑最底部分及建筑物的出入口的尺寸給人的感覺。這部分經(jīng)常為使用者所接觸，也易被人們仔細(xì)觀察，也是人們對建筑直接感觸的重要部分。其尺度設(shè)計應(yīng)以人的尺度為參考系，不宜過大或過小，過大易使建筑缺少親近性，過小則減小了建筑的尺度感，使建筑猶如玩具。
在近人尺度處理中，應(yīng)特別注意建筑底層及入口的柱子、墻面的尺度劃分，檐口、門、窗及裝飾的處理，使其尺度感比以上幾個部分更細(xì)。對入口部分及建筑周邊空間加以限定，創(chuàng)造一個由街道到建筑的過渡緩沖的空間，使人的心理有一個逐漸變化的過程。如：上海圖書館門前采用柱廊的形式，使出入館的人有一個過渡區(qū)，這樣使建筑更具有近人及親人性。
2.高層建筑外部尺度設(shè)計的原則
2.1建筑與城市環(huán)境在尺度上的統(tǒng)一
注意高層建筑布置對城市輪廓線的影響，因為在城市輪廓線的組織中，起最大作用的是建筑物，特別是高層建筑，因而它的布置應(yīng)遵行有機(jī)統(tǒng)一的原則進(jìn)行布置：
�。�1）高層建筑聚集在一起布置，可以形成城市的“冠”，但為避免其相互干擾，可以采用一系列不同的高度，或雖采用相仿高度，但彼此間距適當(dāng)，組成有關(guān)的構(gòu)圖。也可以單棟高層建筑布置在道路轉(zhuǎn)彎處，以豐富行人的視覺觀賞。
�。�2）若高層建筑彼此間毫無關(guān)系，隨處隨地而起不到向心的凝聚感，則不會產(chǎn)生令人滿意的和諧整體。
�。�3）高層建筑的頂部不應(yīng)雷同或減少雷同，因為這會極大影響輪廓線的優(yōu)美感。
2.2同一高層建筑形象中，尺度要有序 高層建筑設(shè)計時，應(yīng)充分考慮建筑的城市尺度、整體尺度、街道尺度、近人尺度、細(xì)部尺度這一尺度的序列，在某一尺度設(shè)計中要遵守尺度的統(tǒng)一性，不能把幾種尺度混淆使用，才能保證高層建筑物與城市之間、整體與局部之間、局部與局部之間及與人之間保持良好的有機(jī)統(tǒng)一。
2.3高層建筑形象在尺度上須有可識別性
高層建筑物上要有一些局部形象尺度，能使人把握其整體大小，除此之外，也可用一些屋檐、臺階、柱子、樓梯等來表示建筑物的體量。任意放大或縮小這些習(xí)慣的認(rèn)知尺度部件就會造成錯覺，效果就不好。但有時往往要利用這種錯覺來求得特殊的效果。
3.結(jié)語
高層建筑的外部尺度影響因素很多，設(shè)計師在設(shè)計高層建筑中充分地把握各種尺度，結(jié)合人的尺度，滿足人的使用、觀賞的要求，必定能創(chuàng)造出優(yōu)美的高層建筑外部造型。
設(shè)計方案 篇6
摘要：臨床試驗方案是證實科學(xué)研究內(nèi)容真實有效的載體�？茖W(xué)的研究方法、合理的試驗設(shè)計以及正確的療效評價是合格的臨床試驗方案的基礎(chǔ)和前提。然而，縱觀國內(nèi)中醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗方案設(shè)計，在試驗設(shè)計方法、循證醫(yī)學(xué)及臨床流行病學(xué)應(yīng)用、醫(yī)學(xué)倫理設(shè)計等諸多條目上存在問題。該文從上述問題出發(fā)，以中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究方案為例，闡述相關(guān)內(nèi)容并進(jìn)行深入思考。同時，該文以大數(shù)據(jù)時代為背景，結(jié)合目前中醫(yī)藥發(fā)展遇見的瓶頸和未來發(fā)展趨勢，就如何有效地利用信息化、科學(xué)化和多樣化的數(shù)據(jù)庫展開討論，為有志于發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的臨床和科研工作者提供啟迪。
關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥；臨床試驗；方案設(shè)計；大數(shù)據(jù)；膝骨關(guān)節(jié)炎
在國家和政府的大力支持下，中醫(yī)藥事業(yè)已在近年來取得了長足的進(jìn)步與發(fā)展。大數(shù)據(jù)時代的到來，給予了中醫(yī)界人士更多的啟示與機(jī)會去審視并革新已有的中醫(yī)藥研究思維，洞見中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律特征，預(yù)測中醫(yī)藥學(xué)術(shù)未來發(fā)展趨勢[1]。其中，中醫(yī)臨床試驗方案設(shè)計的科學(xué)性和規(guī)范性，是將中醫(yī)藥推向世界舞臺的關(guān)鍵力量。筆者通過閱讀大量相關(guān)文獻(xiàn)及親身參與相關(guān)課題研究，逐漸發(fā)現(xiàn)國內(nèi)中醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗設(shè)計存在不同程度的缺失與紕漏。本文將以筆者親身參與的中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎（Kneeosteoarthritis，KOA）臨床試驗研究方案為例，就當(dāng)前中醫(yī)藥臨床實驗設(shè)計存在的相關(guān)問題進(jìn)行總結(jié)，并結(jié)合當(dāng)前大數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢，對比傳統(tǒng)的隨機(jī)對照試驗（Randomizedcontrolledtrial，RCT）和新興的真實世界研究（Realworldstudy，RWS），對中醫(yī)藥未來發(fā)展提出自己的見解。
1臨床試驗方案設(shè)計存在的問題
臨床試驗方案是描述臨床試驗的背景、理論基礎(chǔ)、目的、設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)分析、試驗執(zhí)行和完成條件的文件[2-3]。臨床試驗方案是臨床試驗研究成敗的關(guān)鍵，也是控制臨床試驗實施的標(biāo)桿。筆者通過查閱文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前中醫(yī)藥相關(guān)臨床試驗方案在隨機(jī)對照和盲法運(yùn)用、樣本量估算、安慰劑應(yīng)用、倫理設(shè)計、療效評價和試驗方案注冊等方面存在問題。
1.1隨機(jī)對照和盲法
RCT是評價干預(yù)措施有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”[4]。毛兵等[5]根據(jù)Cochrane手檢指南手檢《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》等13種中醫(yī)藥期刊發(fā)表于1999—20xx年的文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)RCT發(fā)表數(shù)量所占百分比即使逐年提高，但也只在20xx年達(dá)最高占比35.6%。檢索20xx年在PubMed發(fā)表的隨機(jī)對照試驗，123篇中醫(yī)藥文章僅占總數(shù)18692篇的0.66%[6]。同時，很多研究者錯誤的理解“隨機(jī)”概念，如孫元瑩等[7]在腎衰3號治療難治性腎病綜合征67例臨床觀察一文中隨機(jī)將97例受試者分為治療組67例和對照組30例，而作者并沒有解釋其中原因，很難讓讀者相信試驗的真實性。與此同時，隨機(jī)對照試驗只有配合盲法才能減少試驗中的選擇性偏倚，盲法是控制偏倚的重要措施[8]。然而，我國中醫(yī)藥RCT盲法的使用還存在很多問題[9]，如盲法使用率低，盲法報告不規(guī)范、不完整，盲法的設(shè)計難以判斷，不重視評估盲法的實施。盲法使用和描述的缺失勢必會造成試驗方案設(shè)計質(zhì)量的下降[10]。
1.2樣本量的估算
樣本量的估算是臨床試驗方案設(shè)計中的重要問題。樣本量估算是在保證科研結(jié)論具有一定可靠性條件下，確定最少的觀察例數(shù)[11]。準(zhǔn)確的樣本量估算不但可以提高臨床試驗結(jié)論的可靠性和準(zhǔn)確性，還可以很大程度上避免臨床試驗造成的資源浪費(fèi)。目前造成中醫(yī)藥臨床試驗方案樣本量估算步驟缺失或計算不準(zhǔn)確的原因可能歸因于研究者對樣本量估算的意義了解不深刻和樣本量估算所用公式中一些數(shù)值指標(biāo)概念模糊。
1.3安慰劑的應(yīng)用
安慰劑是一種劑型、大小、顏色、氣味、口感等與試驗用藥相同的模擬藥物而并非是真正的藥。安慰劑對照臨床試驗的本質(zhì)就是回答藥物是否真實有效的試驗[12]。20xx年，美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）在新藥研究中指出：隨機(jī)、雙盲、安慰劑研究得到的臨床證據(jù)等級是最高的[13]。然而，國內(nèi)中醫(yī)藥臨床試驗中安慰劑的使用情況不容樂觀。武勝萍等[14]回顧了中國近30年臨床研究中安慰劑的應(yīng)用現(xiàn)狀，從納入的301篇文獻(xiàn)中統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)臨床研究中對相關(guān)安慰劑內(nèi)容描述甚少。王瓊等[15]的檢索結(jié)果與前者一致。
1.4倫理設(shè)計
在受試者法律意識和自我保護(hù)意識增強(qiáng)和反安慰劑效應(yīng)等概念逐漸被研究者熟知并重視的今天，臨床試驗中包括知情同意書的簽署和倫理委員會的倫理審查在內(nèi)的倫理設(shè)計顯得尤為重要。倫理設(shè)計是所有臨床試驗必不可少的部分。倫理設(shè)計應(yīng)遵循《赫爾辛基宣言》《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南》和我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的原則，使受試者的尊嚴(yán)、權(quán)力、安全和健康得到保證。高亞等[16]采用Berdeu量表對17本中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報發(fā)表的隨機(jī)對照試驗倫理學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價，發(fā)現(xiàn)959篇RCT試驗中，安慰劑倫理學(xué)正當(dāng)性完整報告的僅有1篇，且本研究發(fā)現(xiàn)倫理質(zhì)量報告總體質(zhì)量不高。
1.5療效評價
結(jié)局指標(biāo)的選擇將直接決定臨床試驗的療效評價[17]。梁曉春認(rèn)為[18]，目前中醫(yī)藥進(jìn)行臨床療效評價時，只停留在臨床癥狀的改善，沒有證候的變化，難以體現(xiàn)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色。可以通過建立中醫(yī)特色的患者報告結(jié)局（Patientreportoutcome，PRO）量表的方式客觀反映針對中醫(yī)證候治療的效果，同時對中醫(yī)藥國際化推廣起到關(guān)鍵作用[19-20]。
1.6試驗方案注冊
臨床試驗方案注冊指在公開的臨床試驗注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記，以便公眾了解整個臨床研究的重要信息[4]。實行中醫(yī)藥臨床試驗方案注冊，可以提高試驗的真實性、透明度及可信度，減少發(fā)生偏倚的可能性。截止20xx年2月25日，中國在國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會（InternationalCommitteeofMedicalJournalEditors，ICMJE）認(rèn)證的臨床試驗一級注冊平臺注冊11234個，僅占全世界總注冊數(shù)量的8.05%[21]。通過數(shù)據(jù)可以看出，包括西醫(yī)在內(nèi)的很小一部分中國臨床試驗方案進(jìn)行了相應(yīng)注冊，中醫(yī)藥相關(guān)肯定少之又少。
2中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究方案設(shè)計
針對上文所例舉的相關(guān)問題，中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究在方案設(shè)計上吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，并多次召開專家討論會，聽取多方意見，規(guī)避問題，修改方案，現(xiàn)以本方案為例，將如上所提及的關(guān)鍵環(huán)節(jié)簡要說明如下。本試驗采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗設(shè)計方法，共納入176例患者，由3家醫(yī)院共同完成。
2.1方案設(shè)計概述
膝骨關(guān)節(jié)炎作為臨床多發(fā)病和常見病，西醫(yī)對該病早中期治療效果主要體現(xiàn)在短暫性止疼。中醫(yī)藥治療該病逐漸被臨床醫(yī)學(xué)家所認(rèn)可與運(yùn)用。本中藥是遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科專家以古典經(jīng)方為基礎(chǔ)，根據(jù)臨床經(jīng)驗總結(jié)出的治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗方。旨在評價該藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎（腎虛血瘀證）的臨床有效性與安全性；評估該藥對膝關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙的影響；充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療特色，并最終從蛋白組學(xué)角度深度挖掘其治療機(jī)制。
2.2采用評價
“金標(biāo)準(zhǔn)”RCT研究為實現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化，本課題采用循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)等級最高的RCT研究。同時為使臨床研究具有高度準(zhǔn)確性和可信度，本研究將采用雙盲、安慰劑對照、多中心試驗。試驗采用SAS統(tǒng)計軟件包，產(chǎn)生176個隨機(jī)編號，各中心按受試者的就診順序發(fā)給相應(yīng)藥物編號。同時考慮到試驗藥與安慰劑劑型相同，故采用雙盲法。課題組為保證盲法的實施，采用藥物和藥物包裝盒編號的兩級設(shè)盲。
2.3合理的樣本量估算
本次臨床試驗試驗組和對照組按1∶1的'比例安排樣本數(shù)。試驗組有效率按80%計算，對照組有效率按50%計算。單側(cè)檢驗，α取0.05，β取0.2，優(yōu)效界值取10%，根據(jù)樣本量計算公式：N1=N2=2*（Uα+Uβ）2*P（1-P）/（Pt-Pr-Δ）2=70.33≈71，其中P=（Pt+Pr）/2；兩組共計142例，考慮脫落剔除因素，放大20%病例。即總納入病例數(shù)176例，每組88例。
2.4合理的安慰劑制作與應(yīng)用
本試驗安慰劑主要內(nèi)容物為淀粉輔料，考慮到中藥的特殊制劑及氣味，輔以2%該中藥提取物，制成治療藥安慰劑。
2.5必要的倫理設(shè)計
倫理設(shè)計包括倫理審查和知情同意書簽署等。本臨床研究已經(jīng)通過遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會審查。并要求每一位臨床受試者入組前簽署知情同意書，所有知情同意書都已經(jīng)復(fù)印備案。
2.6中西醫(yī)結(jié)合指標(biāo)的療效評價
在西醫(yī)評價體系基礎(chǔ)上，納入中醫(yī)證候評價指標(biāo)是中醫(yī)藥臨床試驗設(shè)計的必然發(fā)展趨勢。本試驗將結(jié)局評價指標(biāo)分為主要觀察指標(biāo)和次要觀察指標(biāo)，其目的是為試驗結(jié)局評價劃分等級，有利于試驗規(guī)范化總結(jié)。
2.7研究方案注冊
為保證本試驗的倫理性、透明性和科學(xué)性，為尊重試驗受試者的貢獻(xiàn)，本研究方案在中國臨床試驗注冊中心進(jìn)行了注冊，注冊號為ChiCTR-IOR-17010706。研究方案的及時注冊不僅可以隨時對外公開，讓所有醫(yī)學(xué)工作者了解試驗進(jìn)度，同時也為研究方案的發(fā)表奠定了基礎(chǔ)。
3大數(shù)據(jù)時代與中醫(yī)藥創(chuàng)新
3.1中醫(yī)藥與大數(shù)據(jù)
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)數(shù)千年，以其整體觀念、辨證論治等核心思想在醫(yī)學(xué)行業(yè)中屹立不倒，并取得了長足穩(wěn)定的進(jìn)步與發(fā)展。然而在當(dāng)下這個現(xiàn)代化和信息化的時代，那些固有的基本要素反倒在一定程度上成為了中醫(yī)藥發(fā)展的限制與禁錮，使得中醫(yī)藥研究舉步維艱。因為缺少規(guī)范化文本，沒有緊跟時代步伐，很多中醫(yī)臨床研究不能被世界所認(rèn)同。所以，“走出去”一直以來都是現(xiàn)代中醫(yī)人的夢想。大數(shù)據(jù)時代的來臨，理應(yīng)帶給中醫(yī)藥學(xué)術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展以巨大啟示。大數(shù)據(jù)概念最早由全球知名咨詢公司麥肯錫提出。大數(shù)據(jù)是指無法在可承受的時間范圍內(nèi)用常規(guī)軟件工具進(jìn)行捕捉、管理和處理的數(shù)據(jù)集合[22]。由此可見，大數(shù)據(jù)同樣站在了整體的角度分析處理問題，與中醫(yī)特點不謀而合。
3.2RCT和RWS
RCT用精確的小樣本來進(jìn)行研究，是一種簡單范式，結(jié)果提示的是靜態(tài)的凈效應(yīng)，反映干預(yù)措施的效力。而真實世界的中醫(yī)臨床研究是一種復(fù)雜模式，研究復(fù)雜干預(yù)的相關(guān)關(guān)系，以探索或確定干預(yù)的效果[23]。其擁有開放性設(shè)計、復(fù)雜干預(yù)、數(shù)據(jù)范圍廣、數(shù)據(jù)動態(tài)產(chǎn)生等特點。有學(xué)者認(rèn)為[24]，大數(shù)據(jù)臨床試驗（Big-dataClinicalTrial，BCT）將取代RCT研究成為未來臨床研究的新模式。而這正是RWS出現(xiàn)的原因。張潤順等[23]制定了真實世界中醫(yī)研究流程圖，從臨床方案設(shè)計，到信息化數(shù)據(jù)管理，再到成果的發(fā)展及應(yīng)用一應(yīng)俱全。真實世界是相對理想世界而言的。以人為中心、以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向、以問題為驅(qū)動是真實世界研究的基本特點、技術(shù)關(guān)鍵和有效途徑[25]。中醫(yī)藥研究應(yīng)該把握這一研究模式，創(chuàng)新成果的出現(xiàn)便指日可待。
3.3從臨床中來，到臨床中去
由中國中醫(yī)科學(xué)院牽頭，全國多家醫(yī)院共同參與研制的“中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)”[26]就是在大數(shù)據(jù)時代利用信息化大數(shù)據(jù)變革中醫(yī)藥臨床科研的有力工具。這一系統(tǒng)的誕生正是“從臨床中來，到臨床中去”模式的最好提速工具。中醫(yī)科研及臨床工作者不必再為想要探尋某種結(jié)果而設(shè)計臨床試驗，他們只需要利用數(shù)據(jù)庫來挖掘其中隱藏的規(guī)律聯(lián)系，從而使中醫(yī)理念被更多人具體而不是抽象的理解。這是一個從“為什么”向“是什么”轉(zhuǎn)化的過程。
3.4中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究方案設(shè)計展望
筆者及筆者所在臨床科研團(tuán)隊一直致力于中醫(yī)藥治療KOA相關(guān)基礎(chǔ)與臨床研究，在以往的臨床研究中由于某些限制，我們確實發(fā)現(xiàn)存在方案實施不順暢、樣本量小、數(shù)據(jù)結(jié)論說服力差等相關(guān)問題。如果在今后的研究中，真正的利用大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，將所有搜集的病例電子化和信息化，我們一定能做出大樣本的、說服力強(qiáng)的臨床試驗研究。
4討論
高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床試驗方案是保證中醫(yī)藥臨床研究科學(xué)性、真實性和安全性的前提�，F(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入到集循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)和量表學(xué)等多學(xué)科交叉、共同發(fā)展的時代。在臨床研究中，我們應(yīng)該重視臨床方案設(shè)計的常見問題，在充實并完善包括中醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的各學(xué)科理論知識外，主動學(xué)習(xí)科學(xué)領(lǐng)域新知識、新方法和新技能，方能為中醫(yī)藥的世界認(rèn)同做出貢獻(xiàn)。我們還應(yīng)該建立屬于中醫(yī)藥自己的臨床療效評價體系，構(gòu)建評價量表，完善評價方法。如果說大數(shù)據(jù)是一個新的時代，不如說是一次世界性的革命。在這次革命中，我們中醫(yī)人應(yīng)該積極完善并建立更多的信息共享平臺，從而全面、方便、快捷地利用數(shù)據(jù)庫承擔(dān)多中心、大樣本的臨床試驗，真正地實現(xiàn)臨床科研一體化[19]，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供新的循證依據(jù)。當(dāng)然，在革命進(jìn)程中，我們也要時刻抓住中醫(yī)理論特點，完善證-治-效各類信息[23]，方能為數(shù)據(jù)庫的完成奠定基礎(chǔ)。中醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)文化的精髓之一，是一個獨(dú)具特色的醫(yī)學(xué)體系。在這樣一個信息全球化時代，作為中醫(yī)藥家族的成員，我們既要繼承先人為我們留下的寶貴經(jīng)驗財富，同時也要融入發(fā)展的大潮順勢而為，進(jìn)行戰(zhàn)略性創(chuàng)新。大數(shù)據(jù)繪制當(dāng)代中醫(yī)航海圖[27]，我們應(yīng)該抓住這樣難得的機(jī)遇，以更加開放和包容的姿態(tài)，在信息化的道路上不斷前進(jìn)。
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